非那雄胺片变性孩子带给男人的幸福

非那雄胺片（商品名：保列治?及保法止）这个处方药，相信大家都不陌生。该药是由由默沙东公司研发、生产的，年获准在中国上市。经过30多年的临床应用，如今也算是沙场老将了。

我们都知道非那雄胺片属于5-α还原酶抑制剂，常用于治疗良性前列腺增生症（BPH），通过激素调节机制缩小前列腺体积，缓解症状，增加尿流率，并延缓疾病进展。就像很多药物的诞生都充满了艰辛和传奇一样，该药的诞生除了倾注了研发人员的大量心血外，还和一个美丽岛国的偏远部落里一个“变性”孩子的故事有关。

众所周知，良性前列腺增生（BPH）主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病率逐渐增多。前列腺增生者容易发生急性尿液潴留，严重者往往需要手术治疗且术后的有一定的复发率；患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小男性的3倍。前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生（BPH）有赖于体内有效的雄激素-二氢睾酮（DHT）的含量。睾酮是由睾丸和肾上腺分泌的，分泌出来后，快速被分布于前列腺、肝脏和皮肤中的Ⅱ型5a-还原酶转化成双氢睾酮（DHT），然后优先结合于这些组织中的细胞核上。从理论上讲，如果能抑制将睾丸酮转化为二氢睾丸酮的5-α还原酶，应该就可以降低体内男性荷尔蒙的活动，从而阻止前列腺的发育和增大。[1]

上世纪60年代中期，默沙东的科研人员开始对男性的荷尔蒙进行深入的研究，希望找到能治疗青春期粉刺（痤疮）的新药。当时主要有两个已知的甾体类激素，睾酮和作用更强的二氢睾酮。随着项目的进展，公司意识到给青少年使用甾体类激素药物是难以被社会接受的，市场营销的困难会很大。所以在上世纪70年代初期终止了对5-α还原酶抑制剂的研究。与此同时远在加勒比海的一个美丽岛医院里，一个来自偏远部落的小女孩接受了腹腔手术。术中，医生意外地发现“她”实际是个男孩！这个看似和药品研发毫不相干的花边新闻却给一种治疗男性疾病的新药5a-还原酶抑制剂的研发带来了意想不到的转机，最终导致了以非那雄胺为成分的两种新药--保列治和保法止的诞生。

科研人员跟踪研究发现，在那个偏远部落里，许多男性出生时外生殖器呈雌性，所以被当成女孩来抚养。但到了发育期间，他们的雄性特征开始显现，并长出男性外生殖器，成为男人。而这些在发育期“变性”的男人进入老年以后不会脱发变成秃头，他们的前列腺相对都很小，而且老年时也不会增生。

进一步的分子遗传学研究结果显示，这些特殊的多米尼加男性体内二氢睾酮的含量大大低于正常人的水平，因为他们都缺少将睾酮转化为二氢睾酮的5a-还原酶。这一结果让科学家们意识到：5a-还原酶的抑制剂可以降低正常人体内二氢睾酮的含量，也应该可以用来防止和治疗老年性的良性前列腺增生。因此，默沙东重新启动了5a-还原酶抑制剂的研究项目。在经历了十几个春秋之后，年默沙东的科研团队终于将非那雄胺（保列治）投放市场，成为治疗良性前列腺增生的第一个口服药物。从此困扰中老年男性的前列腺增生问题的治疗得到了很大的改观，让众多患者免除了手术及手术后复发的痛苦。保列治用来治疗BPH,是通过降低体内DHT水平，进而缩小前列腺体积，达到治疗目的。主要应用于有症状的BPH,以改善症状，降低发生急性尿潴留的风险，降低了需要经尿道进行前列腺切除术风险。需要注意的是，对于无症状的BPH不推荐应用此药。而对于拟行手术治疗的患者，术前应用非那雄胺，可减少术中、术后出血。用法用量：5mg,一日一次，空腹或与食物同时服用。

保列治治疗前列腺增生的成功使默沙东的科研人员进一步研究5a-还原酶与男性型脱发之间的联系。5年后，第二个5a-还原酶抑制剂药物——非那雄胺（保法止）上市，主要用来治疗男性型脱发（雄激素性秃发），临床应用能促进头发生长并防止继续脱发，使无数的男性患者告别了地中海，找回了自信和青春。用法用量：保法止1mg,一日一次，空腹或与食物同时服用，一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得量大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

医学界对那些多米尼加部落的人进行进一步研究还发现，那里的男性除了不脱发和没有前列腺增生外，到目前为止还没有发现前列腺癌的患者。为此，默沙东与美国国立癌症研究院合作，开展了大规模的长期临床试验，研究保列治对前列腺癌的防治作用，不过目前尚无定论。[2]

目前非那雄胺除了泌尿外科应用于良性前列腺增生症（BPH）及皮肤科用于男性型脱发外，还有如下一些用法：

1、慢性精囊炎导致的血精：慢性精囊炎常见的临床表现是血精，除外常规抗炎治疗外，对于顽固性血精患者，应用非那雄胺可使精囊壁层的微小血管发生收缩或数量减少，减轻精囊壁层充血、水肿等炎症反应，从而减少精囊出血。用法用量：5mg,一日一次，空腹或与食物同时服用，疗程1——3月。[3]

2、寻常痤疮：抗雄激素药物是寻常痤疮的治疗方式之一，非那雄胺用于中重度痤疮具有较好的疗效。用法用量：5mg,一日一次，空腹或与食物同时服用，疗程2——3月。[4][5]

需要指出的是，以上这两种疾病并不在药品说明书的应用范围，医生在选择用药时需要做到患者的知情同意，必要时与患者签署超药品说明书使用医疗文书，避免不必要隐患的发生。

由于非那雄胺主要用于男性患者，在某种意义上，可以说是那位“变性”孩子专为我们男人带来的幸福礼品，虽然本品具有良好的耐受性，但也有一定的副作用，除了需要考虑对男性性功能的潜在影响外，还需要注意其对前列腺特异性抗原（PSA）检测的影响，本品可使PSA检测结果下降50%,一般认为，服药超过6个月的患者，在计算PSA时，需要加倍，防止由于其对PSA的不合理计算而造成前列腺癌的漏诊。

参考文献：

[1].郭震华等主编。[M].实用泌尿外科学第2版，北京，人民卫生出社，:.

[2].梁贵柏。[M].新药研发的故事上海三联书店:-.

[3].张治国郝林刘大闯韩从辉。经尿道精囊镜联合非那雄胺治疗顽固性血精36例临床观察[J].中国药业，,24（Z2），-

[4].雷龙涛等。非那雄胺治疗寻常性痤疮的临床观察[J].中国医学文摘（皮肤科学），（05）：-.

[5].徐陆冉等。痤疮严重程度与影响因素分析及经非那雄胺片治疗后的临床观察[J].现代生物医学进展，,13（12）：-.

陈泉峰，男，50岁

毕业于河南中医学院，现任河源市茂和堂中医馆主任中医师，从事中西医结合内科临床工作三十余年，对内科疑难杂症和妇科疾病的诊断和治疗有独到之处，擅长内分泌疾病及心脑血管病及亚健康调理。

编者手记

没想到非那雄胺这一临床常用药物居然还有这么传奇的研发经历，两件毫不相关的事情，促发了一个新药的诞生，也给广大男性前列腺增生和脱发患者带来了福音，感谢陈老师让我们更深一步地了解这一神奇的药物，寓教于乐，让我们受益匪浅。不知您读了此文，有何感想，欢迎与我们交流，也期待您的投稿。

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