高压药物临床试验技术指导原则征求

「本文来源：中国食品药品网」

8月18日，国家药监局药审中心网站发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。全文如下。

关于公开征求《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

肺动脉高压是一种慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，预后差。近年来，治疗动脉性肺动脉高压的新药研发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：华尉利，徐小文

联系方式：xuxw

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

年8月18日

附件1：

《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件2：

《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件3：

《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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(责任编辑：宋佳薇)